У Росздравнадзора появится новый индикатор риска для госконтроля за обращением медизделий. Основанием для проверки станет информация об отклонениях в их работе.
Фото: 123rf.com
Минздрав планирует расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для госконтроля за обращением медизделий. Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru.
Изменения вносятся в приказ Минздрава № 368н от 17.07.2023. Дополнительным индикатором риска станет наличие сведений о двух и более отклонениях в функционировании медизделия в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитываться будут сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов.
Летом прошлого года Минздрав добавил сразу четыре новых индикатора риска для контроля за техобслуживанием медизделий. Ведомство последовательно расширяет перечень индикаторов риска для проверок. В июле был расширен список для контроля за деятельностью клиник, писал «МВ»: медучреждениям придется контролировать факты расхождений клинического диагноза с патологоанатомическим и не допускать роста числа нарушений стандартов медицинской помощи.
Источник: medvestnik.ru
